EMPRESA
LifeFactors //
bioproducto
Albúmina Humana
La Albúmina es un medicamento de uso agudo para la compensación de la presión oncótica en procesos de pérdida de volumen por traumas, quemaduras, amputaciones, etc.
La composición de la Albúmina de LifeFactors es solución estéril de albúmina humana >90% de pureza a una concentración de 20% p/v en solución acuosa inyectable con un único estabilizante orgánico.
El método de obtención es a través de fraccionamiento isotérmico de lotes entre 50 y 700 litros plasma humano de donantes sanos bajo condiciones de BPM.
*En proceso de validación para cumplimiento de requisitos regulatorios.
Sector de aplicación del producto
Farmacéutico y Salud
Aplicaciones
Es la principal proteína plasmática que regula el volumen sanguíneo y proporciona muchas funciones esenciales.
Cirugía cardíaca
Enfermedades del hígado
Infecciones graves
Medicina quirúrgica y de emergencia: se usa para tratar el shock, las quemaduras graves y la cirugía.
Nivel de sofisticación
Biofármaco
Origen del recurso
Plasma de origen humano.
En alianza con los bancos de sangre de Colombia y otros países, LifeFactors recupera el plasma de donaciones de sangre total para convertirlo en terapias que salvan vidas: medicamentos hemoderivados.
Cada unidad de plasma es minuciosamente inspeccionada para garantizar su inocuidad mediante pruebas inmunoquímicas y de biología molecular (VIH, Hepatitis A, B y C, Parvo B19, sífilis, entre otros).
Solo las unidades que superan este proceso, son utilizadas para la fabricación de los hemoderivados.
Países de comercialización
En proceso de cumplimiento regulatorio en Colombia y otros países latinoamericanos.
Patentes
Patente concedida en los principales mercados internacionales.
Nuevo método de fraccionamiento de plasma.
Apoyo gubernamental
Ruta N, Arco, Bancoldex.
Ecosistema de innovación
Se establecen colaboraciones en materia:
– Transferencia de tecnológica.
– Abastecimiento con los bancos de sangre.
– Nuevos modelos de atención en salud.
– Disponibilidad de medicamentos para el sistema de salud.
Se ha trabajado con entidades como Instituto Clodomiro Picado, Universidad de Antioquia, Ayudas Diagnósticas Sura, laboratorios de control de calidad y centros de investigación clínica de Colombia.
Otros datos clave
Impacto social
LifeFactors defiende el derecho fundamental a la salud, a través del acceso de medicamentos hemoderivados. Además, crea modelos de bienestar social para los donantes de sangre y plasma, y sus familias.
Impacto ambiental
LifeFactors evita la incineración del plasma humano y lo convierte en medicamentos de alto valor terapeútico.
Los procesos requieren menos uso energético e hídrico que las tecnologías tradicionales.
Hitos
Lifefactors es la única compañía colombiana con la tecnología y know-how para la producción de medicamentos hemoderivados.
Articulación con importantes aliados (Bancos de Sangre, Financiadores, Entidades de Gobierno).
Puesta en marcha de la primera planta de producción.
Lifefactors posee de manera exclusiva la metodología de obtención de mediamentos hemoderivados.
Lifefactors está liderando el proyecto colaborativo Defensas para la Vida con el objetivo de proveer inmunoglobulina anti-covid-19 para la atención de los pacientes infectados por el virus.
ODS
A través de los desarrollos de Lifefactors se impactan los siguientes Objetivos de Desarrollo Sostenible:
ODS 3. Salud y bienestar
ODS 9. Industria, innovación e infraestructura
ODS 17. Alianzas para lograr los objetivos
I + D + i
Un equipo global enfocado en la optimización de los bioprocesos, la seguridad y eficacia de medicamentos hemoderivados, y la farmacovigilancia activa.
Atributos
- Mayor rendimiento de recuperación.
- Más pureza.
otras características
La pureza farmacéutica se acoge a estándares USP y se logra por cascadas de procesos de purificación por filtraciones y ultrafiltraciones.
Para asuntos de seguridad viral se incorporan pasos de pasteurización pre-envasado y en producto terminado de acuerdo a prácticas internacionales y acogidas a indicaciones de OMS.
DATOS DE LA EMPRESA
LifeFactors
sjaramillo@lifefactors.co
Sede de la empresa
Medellin y Rionegro – Antioquia
Año de constitución
2017
Certificaciones
“Lifefactors es una empresa de biotecnología comprometida con la salud de los ciudadanos y la sostenibilidad de los sistema de salud del mundo. Esto lo logra con el desarrollo, la producción y la comercialización de terapias de proteínas plasmáticas, obtenidas a partir de una de una innovadora y patentada tecnología de fraccionamiento de plasma humano“.
Santiago Jaramillo, gerente de Lifefactors (lado izquierdo en la imagen).
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